아이티랩 - IT 뉴스

	에이아이메딕, ‘하트메디플러스’ 혁신의료기기 지정 벤처/스타트업 #에이아이메딕 #소프트웨어 #의료기기 ‘#하트메디플러스(#HeartMedi+)’가 #식품의약품안전처로부터 #혁신의료기기 지정을 받았다. The post 에이아이메딕, ‘하트메디플러스’ 혁신의료기기 ..	벤처스퀘어
	메디웨일 ‘닥터눈 CKD’, 식약처로부터 혁신의료기기 지정 벤처/스타트업 #망막 #인공지능(#AI) #스타트업 #메디웨일의 #닥터눈 #CKD(#DrNoon CKD)가 #혁신의료기기로 지정됐다. The post 메디웨일 ‘닥터눈 CKD’, 식약처로부터 혁신의료기기 지정 a..	벤처스퀘어
	38·39호 혁신의료기기는 뉴냅스 ‘뇌영상검출·진단보조SW’·’인지치료S IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 뉴냅스가 개발한 뇌경색 발병시각을 추정하는 뇌영상검출·진단보조소프트웨어’(Stroke Onset Time AI)와 저하된 입체시를 개선하는 ‘인지치료소프트웨어’(Nu..	ZDNet Korea
	AI·디지털 혁신의료기기 지정 제도 개편...심사 준비 어떻게 IT일반 [지디넷코리아]보건복지부와 식품의약품안전처가 31일부터 인공지능(AI)·디지털 혁신의료기기에 대해 통합심사·평가 제도를 시행하면서 바뀌는 제도에 관심이 쏠린다. 제도 개선의 골자는 ▲혁신의료기기 지..	ZDNet Korea
	AI·디지털 혁신의료기기, 오늘부터 의료현장 진입 기간 390일→80일 IT일반 [지디넷코리아]AI(인공지능) 및 디지털 혁신의료기기의 일선 의료현장으로의 진입 기간이 31일부터 5분의 1로 단축된다. 보건복지부와 식품의약품안전처가 31일부터 AI·디지털 혁신의료기기에 대해 통..	ZDNet Korea
	혁신의료기기, 신청부터 지정·의료현장 진입까지 390일→80일 IT일반 [지디넷코리아]앞으로 혁신의료기기 신청부터 혁신의료기술로 인정받아 의료현장 진입까지의 기간이 기존 390일에서 80일로 대폭 축소될 것으로 예상된다. 보건복지부와 식품의약품안전처는 지난달 27일 ‘..	ZDNet Korea
	제이엘케이 뇌경색 진단 보조 AI, 혁신의료기기로 인정 받아 IT일반 [지디넷코리아]제이엘케이(대표 김동미)는 자사의 뇌경색 검출 및 진단보조 소프트웨어(JBS-01K)가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 인정을 받았다고 28일 밝혔다. 뇌경색은 뇌혈관이 막혀서 뇌..	ZDNet Korea
	식약처, ‘혁신의료기기 우선심사 안내서’ 마련 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 첨단기술이 적용된 혁신의료기기 개발과 신속한 제품화를 지원하기 위해 ‘혁신의료기기 우선심사 가이드라인’을 10월26일 발간했다. 안내서의 주요 내..	ZDNet Korea
	뷰노 ‘메드 딥 ECG’ 식품의약품안전처 혁신의료기기 지정 IT일반 글로벌 의료인공지능(AI) 솔루션 기업 뷰노는 AI 기반 심전도 분석 소프트웨어(SW)인 VUNO 메드 딥(Med-Deep)ECG가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정되었다고 25일 밝혔다.뷰..	IT조선 : 전체기사
	초음파로 우울장애 치료 제품, 식약처 지정 혁신의료기기 선정 IT일반 [지디넷코리아]식품의약품안전처가 뉴로소나의 ‘집속형 초음파자극시스템’을 제13호 혁신의료기기로 지정했다. 해당 제품은 뇌 좌측 전두엽을 저강도 집속 초음파로 자극, 주요 우울장애 치료에 사용된다...	ZDNet Korea
	뷰노, 국내 1호 혁신의료기기SW 제조기업 인증 획득 IT일반 의료 인공지능(AI) 솔루션 기업 뷰노는 식품의약품안전처의 ‘혁신의료기기소프트웨어(SW) 제조기업’ 인증을 획득했다고 7일 밝혔다.이번 인증은 혁신의료기기로 지정된 SW 의료기기 제조기업 중 안전관..	IT조선 : 전체기사
	뷰노, 국내 1호 혁신의료기기 SW 제조기업 인증 획득 IT일반 [지디넷코리아]인공지능(AI) 상장기업 뷰노(대표 김현준)는 식품의약품안전처의 ‘혁신의료기기소프트웨어 제조기업’ 인증을 처음으로 획득했다고 7일 밝혔다. 이 인증은 혁신의료기기로 지정된 소프트웨어 ..	ZDNet Korea
	뷰노 ‘뷰노메드 펀더스 AI’ 혁신의료기기 1호 지정 IT일반 의료 인공지능(AI) 솔루션 개발 기업 뷰노는 자사 인공지능(AI) 기반 안저 영상 판독 솔루션 뷰노메드 펀더스 AI(VUNO Med-Fundus AI)가 국내 1호 혁신의료기기로 지정됐다고 23일..	IT조선 : 전체기사
	뷰노메드 펀더스 AI, 혁신의료기기 1호 지정 IT일반 [지디넷코리아]의료 인공지능(AI) 솔루션 개발 기업 주식회사 뷰노는 자사의 인공지능 기반 안저 영상 판독 솔루션 뷰노메드 펀더스 AI™(VUNO Med®-Fundus AI™)가 국내 1호 혁신의료..	ZDNet Korea
	‘AI 안저 분석·암치료 보조 기술’, 혁신의료기기 됐다 IT일반 눈 안쪽 표면 영상을 분석하는 ‘의료영상진단보조소프트웨어’와 암을 치료하는 ‘치료용중성자조사장치’ 등 2개 제품이 국내 최초 ‘혁신의료기기&rs..	Bloter.net

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